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微芯生物(688321.SH):西达本胺临床试验申请获得受理
詹进港 18:34
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智通财经APP讯,微芯生物(688321.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局药物审评中心(简称“国家药监局药审中心”)签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西达本胺临床试验申请获得国家药监局药审中心受理。

据悉,西达本胺(Chidamide;商品名为“爱谱沙/Epidaza”),国家1类原创新药,是公司独家发现的新分子实体药物,机制新颖。作为领域唯一可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用,可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病,具有广阔的潜在应用前景。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症。另外,西达本胺在中国及国际也在推进联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。

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