智通财经APP获悉，百济神州(06160)涨超4%，截至发稿，涨4.21%，报121.4港元，成交额1.41亿港元。
消息面上，8月22日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，百济神州1类新药BGB-43395片获批临床，拟用于单药治疗或与氟维司群、来曲唑或其他药物联合治疗晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌及其他实体瘤。公开资料显示，BGB-43395片是一款靶向CDK4的化学药物，是百济神州乳腺癌和妇科癌症管线中的在研产品之一。
百济神州在日前发布的2024年半年报中披露，BGB-43395单药治疗组以及与氟维司群和来曲唑的联合治疗组在预期有效剂量范围内进行剂量递增，未观察到剂量限制性毒性。至今已入组超过60例患者，有望在2024年第四季度公布1期试验的首次数据读出结果。
