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信达生物(01801)用于治疗实体瘤的两款创新ADC在中国获批临床
徐文强 03-19
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智通财经APP获悉,3月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,信达生物(01801)开发的IBI130获批临床,拟开发用于不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。而在几日前(3月13日),该公司开发的IBI129也刚在中国获批临床,拟开发用于治疗晚期恶性实体瘤。

根据信达生物官网信息,IBI130是一款靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC),IBI129是一款靶向B7-H3的ADC。据了解,目前,IBI129已进入到1期临床试验阶段。根据中国临床试验登记与信息公示平台,信达生物已于日前登记了一项国际多中心1/2期临床试验,旨在评估IBI129治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性和有效性。该研究计划在中国境内入组342例患者,国际上入组362例患者。

值得一提的是,针对B7-H3靶点,信达生物开发了多款药物。除了靶向B7-H3的ADC产品IBI129,该公司还开发了:IBI334,一种新型抗体依赖性细胞毒性(ADCC)增强的B7-H3/EGFR双特异性抗体;IBI3001,一种靶向B7-H3和EGFR的双特异性ADC。IBI334和IBI3001各有一项研究入选本届2024年美国癌症研究协会(AACR)年会的Late-Breaking Research环节。

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